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臨床開発・
メディカルアフェアーズ支援
メディカルアフェアーズ支援
Clinical Development & Medical Affairs
当社の「臨床開発・メディカルアフェアーズ支援」サービスは、治験・臨床評価からメディカルアフェアーズ業務まで、
開発段階の意思決定を専門知識とデータで支援するコンサルティングサービスです
臨床現場出身のコンサルタントが、エビデンス構築と現場実装の両面から
開発・メディカル部門に伴走します
開発段階の意思決定を専門知識とデータで支援するコンサルティングサービスです
臨床現場出身のコンサルタントが、エビデンス構築と現場実装の両面から
開発・メディカル部門に伴走します
As is現状の課題
- 臨床評価・エビデンス構築の戦略が不明確何を示せば製品価値が伝わるかが定まらない
- 開発とメディカル・営業の連携不足部門間で情報が分断され、構築したエビデンスが活用されない
- 医師・KOLとの協働に課題トレーニング設計や学術的対話の経験・体制が不足している
- 海外本社・規制対応との橋渡しが困難英語での学術・薬事コミュニケーションの負担が大きい
HerzLebenヘルツレーベンの支援
臨床現場出身の専門性とエビデンス構築支援
メディカルアフェアーズ業務の戦略設計
英語での学術・グローバル連携にも対応
得られるアウトプット
- 臨床評価・エビデンス構築の戦略設計
- RWD・医療統計を活用したデータ解析と学会・論文発表の支援
- 医師・医療従事者向けトレーニングプログラムの設計
- メディカルアフェアーズ体制の構築支援
- 海外本社・規制対応を見据えた英語ドキュメント支援
To be理想の状態
- エビデンスに基づく開発・メディカル戦略データと臨床知見で意思決定できる状態
- 医師・KOLと協働できる体制学術的な信頼関係を構築できる
- グローバル水準のメディカル対応英語での学術・規制コミュニケーションに即応
- 開発から市販後まで一貫したエビデンス活用論文・RWDを戦略に組み込む実行力
サービスの特長と提供価値
Features & Value
臨床現場出身の
専門性とエビデンス構築
専門性とエビデンス構築
臨床現場での実務経験と医療データ分析の知見をもとに、意思決定に使えるエビデンス構築を支援します
提案プロセスの型化と
チーム連携強化
チーム連携強化
メディカル戦略の立案からKOL連携、学術情報の整備まで、体制づくりを含めて支援します
英語での提案・
会議支援にも対応
会議支援にも対応
海外本社との連携や英語での学術・規制コミュニケーションにも対応します
対象となる企業・状況
✅臨床評価・エビデンス構築の体制が未整備な製薬・医療機器企業
✅メディカルアフェアーズ機能を立ち上げ・強化したい企業
✅日本市場参入にあたり臨床・学術面の支援を必要とする海外企業
✅メディカルアフェアーズ機能を立ち上げ・強化したい企業
✅日本市場参入にあたり臨床・学術面の支援を必要とする海外企業
コンサルティングの流れ
初回ヒアリングから実行支援・フォローまで、シンプルなプロセスで伴走します。
STEP 01
ヒアリング・現状分析
- 課題と現状を整理し、目的とゴールを明確にします
STEP 02
ご提案・計画策定
- 分析結果に基づき、支援内容・進め方・体制をご提案します
STEP 03
実行支援
- 施策の実行に伴走し、分析・資料・体制づくりを支援します
STEP 04
効果検証・フォロー
- 成果を検証し、継続的な改善と次のアクションにつなげます
CONTACT US
初回のお打ち合わせで詳細ヒアリングの上、
ご提案内容を設計させていただきます
まずはお気軽にご相談ください
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